Pharmazeutischer Maschinenbau
Fakultative Blockvorlesung und Firmenexkursion nach Hamburg
Inhalt
In der zweitätigen Blockvorlesung werden ausgehend von einer kurzen Betrachtung des Verarbeitungsgutes Arzneimittel die existierenden Darreichungsformen und die zugehörigen pharmazeutischen Grundoperationen erläutert. Die Erarbeitung des Themengebietes Good Manufacturing Practice (GMP) erfolgt in der Veranstaltung aus dem Blickwinkel von Überwachungsbehörden mit Fokus auf Qualitätskriterien und deren Umsetzung sowie dem Beispiel der Warning Letters. Ein Fokus liegt aus den daraus resultierenden Anforderungen an den Maschinenbau.
Aus Sicht der Praxis erfolgt anschließend ein Blick in den regulierten Projektablauf im pharmazeutischen Umfeld durch eine zweitätige Exkursion nach Hamburg. Eine tiefe technische Auseinandersetzung erfolgt in der Betrachtung von Anwendungsbeispielen und technischen Lösungen im Bereich GMP und einem Fokus auf das Thema Containment.
Themenschwerpunkte
- Was ist pharmazeutischer Maschinenbau?
- Verarbeitungsgut Arzneimittel
- Anforderungen
- Anforderungen und Qualitätskriterien an Maschinen im pharmazeutischen Umfeld
- Projektablauf: das V-Modell
Kurs wird ab dem Sommersemester 2025 nicht mehr angeboten!