Pharmazeutischer Maschinenbau
Fakultative Blockvorlesung und Firmenexkursion nach Hamburg
Inhalt
In der zweitätigen Blockvorlesung werden ausgehend von einer kurzen Betrachtung des Verarbeitungsgutes Arzneimittel die existierenden Darreichungsformen und die zugehörigen pharmazeutischen Grundoperationen erläutert. Die Erarbeitung des Themengebietes Good Manufacturing Practice (GMP) erfolgt in der Veranstaltung aus dem Blickwinkel von Überwachungsbehörden mit Fokus auf Qualitätskriterien und deren Umsetzung sowie dem Beispiel der Warning Letters. Ein Fokus liegt aus den daraus resultierenden Anforderungen an den Maschinenbau.
Aus Sicht der Praxis erfolgt anschließend ein Blick in den regulierten Projektablauf im pharmazeutischen Umfeld durch eine zweitätige Exkursion nach Hamburg. Eine tiefe technische Auseinandersetzung erfolgt in der Betrachtung von Anwendungsbeispielen und technischen Lösungen im Bereich GMP und einem Fokus auf das Thema Containment.
Themenschwerpunkte
- Was ist pharmazeutischer Maschinenbau?
- Verarbeitungsgut Arzneimittel
- Anforderungen
- Anforderungen und Qualitätskriterien an Maschinen im pharmazeutischen Umfeld
- Projektablauf: das V-Modell
Organisatorisches
• Anrechnung als SWS (2 | 0 | 0)
• Lehrveranstaltungsformat: Blockvorlesung in Präsenz und Exkursion nach Hamburg (Firmenbesuch)
• Modul-Zuteilung:
Maschinenbau
- Erweiterte Grundlagen im Maschinenbau (MW-MB-19)
Verfahrenstechnik und Naturstofftechnik
- Fachübergreifende technische Qualifikation für Verfahrenstechnik und Naturstofftechnik (MW-VNT-22)
Blockvorlesung
• Wann: 11.04 und 12.04.2024
• Wo: Seminarraum 1.6 (Bergstraße 120) →Campus-Navigator
• Kombination von Vorlesung und Gruppenlernphasen
Studentische Exkursion
• Wann: 04.07 und 05.07.2024
• An- und Abreise: gemeinsame Zugfahrt nach Hamburg
• Firma: Fette Compacting GmbH
• anfallende Kosten: circa 20 €
Voraussetzungen und Benotung/Prüfung
• Einschreibung in den OPAL-Kurs berechtigt zur Teilnahme an den Blockvorlesungen und gewährt Zugang zum geschützten Bereich (Skripte und weitere Informationen)
• Einschreibung beginnt am 11.03.24 ab 12:50 Uhr. Aus organisatorischen Gründen ist die Veranstaltung auf 16 Teilnehmer begrenzt. Bitte Schreiben Sie sich nur ein, wenn Sie sowohl an der Blockvorlesung als auch an der Exkursion teilnehmen können.
• Benotung: schriftliche Prüfung (90min)